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安徽易康达光电科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20232070106”基本信息
注册证编号皖械注准20232070106 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽易康达光电科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省铜陵市经济开发区翠湖二路同方信息港F座2楼203室
生产地址安徽省合肥市蜀山区长江西路2221号安徽工业技术创新研究院A座7层
产品名称甲状旁腺检测仪
管理类别第二类
型号规格PTS-500
结构及组成/主要组成成分主要由主机和软件(发布版本V1)组成,其中主机由光源模块、显示模块、控制模块、探测模块和光纤传输模块组成。
适用范围/预期用途在医疗机构中辅助医生判断甲状旁腺。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/6/27
生效日期2023/6/27
有效期至2028/6/18
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