| 注册证编号 | 渝械注准20192400210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂卡、干燥剂组成。 试剂卡由硝酸纤维素膜、样品垫、吸水纸、塑料卡组成，其中硝酸纤维素膜下端包被有胶体金标记的鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆标记抗体；硝酸纤维素膜上检测区包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆包被抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清、血浆、全血）中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/23 |
| 生效日期 | 2022/12/23 |
| 有效期至 | 2024/8/22 |
