| 注册证编号 | 粤械注准20192070665 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市美德医疗电子技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦8栋AB座3A1、3B2 |
| 生产地址 | 深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦8栋AB座3A1、3B2 |
| 产品名称 | 脑功能术中信息刺激系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MD-W30、MD-W31、MD-W32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由计算机、硬盘录像机、专用台车、患者显示屏、摄像头、麦克风、音箱和脑功能术中信息刺激系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构神经外科唤醒手术过程中需要进行脑功能信息刺激的患者，仪器输出视听觉刺激信号，包括：图片、文字、声音。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
