| 注册证编号 | 鲁械注准20222061198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东利尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号 |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号 |
| 产品名称 | 无菌型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：LEK-C 规格：10g支、15g支、20g支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善超声探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作及经皮肤进行的操作。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
