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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400226”基本信息
注册证编号皖械注准20162400226 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号。
生产地址合肥市包河区兰州路659号。
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格测定试剂盒规格: 1、RI:1X24ml,R2:1X6ml;2、RI:1X32ml,R2:1X8ml;3、Rl:1X40ml,R2:1X10ml;4、RI:1X60ml,R2:1X15ml;5、R1:1X80ml,R2:1X20ml;6、R1:1X100ml,R2:1X25ml;7、Rl:1X240mlR2:1X60ml;8、RI:2X30ml,R2:1X15ml;9、RI:2X32ml,R2:2X8ml;10、R1:2X40ml,R2:2X10ml;11、R1:2X60ml,R2:2X15ml;12、RI:2X80ml,R2:2X20ml;13、R1:4X40ml, R2:2X20ml;14、R1:4X60ml,R2:4X15ml;15、RI:4X60ml,R2: 2X30ml;16、12X60测试。校准/质控品规格:1、1X0.3ml;2、1X0.5ml;3、1X1ml; 4、1X2ml; 5、1X3ml;6、1X5ml;7、2X0.3ml;8、2X0.5ml;9、2X1ml;10、2X2ml;11、2X3ml; 12、2X5ml 校准品(选购) :纯化生化试剂、牛血清白蛋白、Procl in300;质控品(选购):纯化生化试剂、牛血清白蛋白、Procl in300。
结构及组成/主要组成成分R1: AMP缓冲液、EDTA;R2:磷酸对硝基苯(4-NPP)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/4/10
生效日期2021/4/10
有效期至2026/4/9
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