| 注册证编号 | 苏械注准20172402480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/320测试×4/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:R1: 肌酸酶(24000U/L)，肌氨酸氧化酶(sox) (1000U/L)，N-乙基-N-（2-羟基-3-磺酸）-3-甲基苯胺（EHSPT）(0.47g/L), 过氧化氢酶(≥5KU/L), N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液，pH=7.8 (50mmol/L)。R2: 肌酐酶(250000U/L), 4-氨基安替比林（4-AAP）(0.61g/L), 过氧化物酶(≥5KU/L) , N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液，pH=7.8 (50mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用以体外定量检测人血清中肌酐（CRE）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
