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安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202400001”基本信息
注册证编号皖械注准20202400001 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽安科生物工程(集团)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
生产地址安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1 E座二楼、A座五楼
产品名称精浆果糖检测试剂盒(吲哚法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分(1)脱蛋白剂I:含硫酸锌18mg/mL,300μL/瓶*1;(2)脱蛋白剂II:含氢氧化钠4mg/mL,300μL/瓶*1(3)显色液:含吲哚 0.25mg/mL,1.2mL/瓶*1;(4)酶标微孔板:8孔/条*3。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人精浆中果糖的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/1/3
生效日期2020/1/3
有效期至2025/1/2
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