| 注册证编号 | 粤械注准20212400745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2235号田寮工业A区9栋7层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋东座701 |
| 产品名称 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由Ra（磁珠标记物）、Rb（酶标记物）、Rc（抗体）、Rd（缓冲液）、Re（发光底物）和Rf（清洗液）试剂组分组成: Ra:包被着山羊抗兔IgG的超顺磁性微粒;Tris缓冲液;ProClin 300; Rb:雌二醇抗原-碱性磷酸酶标记物;MES缓冲液;ProClin 300; Rc:兔抗雌二醇抗体;PBS缓冲液;ProClin 300; Rd:PBS缓冲液;ProClin 300; Re:APS-5,ProClin 300; Rf:PBS缓冲液,表面活性剂,ProClin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆中雌二醇的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
