| 注册证编号 | 湘械注准20222141154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南健维科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼三楼335号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼三楼335号房 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：JYFT-Y，尺寸：23.5×21.5cm、25.5×19.8cm、21.2×22.0cm、20×16cm；规格：JYFT-F，尺寸：10×10cm。规格:JYFT-Y,尺寸:23.5×21.5cm、25.5×19.8cm、21.2×22.0cm、20×16cm;规格:JYFT-F,尺寸:10×10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由III型重组胶原蛋白、甘油、黄原胶、纯化水、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇和无纺布基材组成。产品以 HDPE 耐灭菌袋封装而成，经湿热灭菌后，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/6/21 |
