| 注册证编号 | 皖械注准20192070191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥诺和电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区玉屏路3432号1幢生产楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区玉屏路3432号1幢生产楼二层 |
| 产品名称 | 麻醉深度多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NW-9002、NW-9002S、NW-9002SH、NW-9002SY、NW-9002SHM、NW-9002SYM、NW-9005、NW-9005S、NW-9005SH、NW-9005SY、NW-9005SHM、NW-9005SYM。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | NW-9002、NW-9002S、NW-9002SH、NW-9002SY型由CSM主机和麻醉深度监测模块组成，NW-9002S可选配血红蛋白监测模块；NW-9002SHM、NW-9002SYM型由CSM主机、麻醉深度监测模块和血红蛋白监测模块组成； NW-9005、NW-9005S、NW-9005SH、NW-9005SY型由监护主机、CSM麻醉深度监测子机、心电导联线、血压袖带、血氧探头、体温探头和CSM子机导联线组成；NW-9005SHM、NW-9005SYM型由监护主机、CSM麻醉深度监测子机、心电导联线、血压袖带、血氧探头、体温探头、CSM子机导联线和血红蛋白监测模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构以监护为目的，对患者麻醉深度指数、心电信号、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、脉率、血红蛋白生理参数进行监测并发出警报；NW-9002、NW-9002S、NW-9002SH、NW-9002SY型仅监测麻醉深度指数；NW-9002SHM、NW-9002SYM型监测麻醉深度指数及血红蛋白；NW-9002S可选配监测血红蛋白功能；NW-9005、NW-9005S、NW-9005SH、NW-9005SY型不含血红蛋白监测功能。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/25 |
| 生效日期 | 2019/11/25 |
| 有效期至 | 2024/11/24 |
