| 注册证编号 | 湘械注准20172400218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：2×20mL R：2×30mL R：2×40mL R：4×40mL R：2×60mL R：6×20mL R：4×60mL R：6×60mL R：8×60mL 校准品（选配）：1×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：CO2 基液 （内含：Tris缓冲液（pH=8.40） 50mmol/L、NADH 0.50 mmol/L、PEPC 400U/L、Phosphoenolpyruvate (PEP) 8mmol/L、苹果酸脱氢酶 (MDH) 1.2KU/L、Mg2＋ 8.0mmol/L）、Krovin500 0.5％。校准品：CO2 标液（内含一定量碳酸氢钠及稳定剂） 。注：不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至企业工作校准品，靶值批特异，详见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒临床上用于定量测定血清、血浆中总二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
