| 注册证编号 | 鲁械注准20172401044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6×50mL；3×40mL；2×60mL；2×80mL；4×60mL；3×80mL；5×80mL；7×60mL；10×80mL；12×60mL；4×50mL；6×40mL；1×30mL；2×30mL；500测试盒；800测试盒；1280测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂：溴甲酚绿（120.0mg/L）、琥珀酸（11.2g/L）、Brij-35（1.41g/L）。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆样本中白蛋白（ALB）含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2027/5/15 |
