| 注册证编号 | 粤械注准20222221557 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST-280p、ST-280p S、ST-280H、ST-300p、ST-300p Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由分析部和操作部组成。分析部主要由加样与传动系统、光学检测系统、恒温系统、清洗系统、全血混匀系统（选配）、透气膜套件（选配）和条码扫描仪（选配）组成；操作部主要由计算机系统组成，含触摸屏电脑（选配）和软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用透射法和散射法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/8 |
| 生效日期 | 2022/10/8 |
| 有效期至 | 2027/10/7 |
