| 注册证编号 | 赣械注准20212400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西格朗生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南昌市青山湖区罗家镇坝桥村 |
| 生产地址 | 南昌市青山湖区罗家镇坝桥村 |
| 产品名称 | 肾损伤分子1（kim-1）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | （1）试剂卡盒，由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维膜、吸水垫、PVC板组成.其中，胶体金垫：标记有一种Kim-1鼠单克隆抗体；硝酸纤维膜检测线：包被有另一种Kim-1鼠单克隆抗体；硝酸纤维膜质控线：包被有羊抗鼠IgG抗体。（2）干燥剂，吸管。 |
| 适用范围/预期用途 | |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
