| 注册证编号 | 皖械注准20212400181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽九陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1号厂房B区4楼 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道与明珠大道交口明珠产业园1号厂房B区4楼 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：由缓冲液、抗血清、质控品（选购）和磁卡组成。 缓冲液：Tris，50mmol/L（pH7.0）；PEG6000，4%；氯化钠，1.3%；proclin 300，0.1%。 抗血清：羊抗人IgG抗血清。 质控品（选购）：含IgG抗原的PBS缓冲液的溶液，具体靶值见标签。 磁卡：载入本批次试剂的定标曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G（IgG）的含量 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/29 |
| 生效日期 | 2021/3/29 |
| 有效期至 | 2026/3/28 |
