注册证编号 | 皖械注准20232090173 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 合肥乾康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道路2800号合肥软件园一期B1栋207室 |
生产地址 | 上海市杨浦区武东路 32 号 1 号 楼 208 室 |
产品名称 | 脑电仿生电刺激仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CVFT-MG-A620 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电刺激输出电缆、电极、支架组成,含软件组件(发布版本 V1.0)。 |
适用范围/预期用途 | 电刺激仪采用主要由α、β、θ脑电波的合成仿生物电刺激电流,用耳背乳突位电刺激法,刺激神经,用于脑血管意外后偏瘫患者的康复辅助治疗。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/13 |
生效日期 | 2023/9/13 |
有效期至 | 2028/9/12 |