| 注册证编号 | 皖械注准20172400112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 尿素氮测定试剂盒（酶偶联法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单试剂型：R：1×20ml、R：1×30ml、R：1×40ml、R：1×50ml、R：1×60ml、R：2×40ml、R：2×50ml、R：2×60ml、R：3×40ml、R：4×30ml、R：3×50ml、R：3×60ml、R：2×100ml、R：5×40ml、R：4×60ml、R：5×50ml、R：3×100ml、R：5×60ml、R：6×50ml、R：6×60ml、R：16×60ml、R：1×1000ml、R：1×5000ml、R：5×24ml（360测试）、R：10×24ml（720测试） 。 双试剂型：R1：1×20ml、R2：1×5ml；R1：1×32ml、R2：1×8ml；R1：1×40ml、R2：1×10ml；R1：1×48ml 、R2：1×12ml；R1：1×40ml、R2：2×5ml；R1：2×30ml、 R2：1×15mlR1：1×60ml R2：1×15ml R1：2×40ml、R2：1×20mlR1：4×20ml R2：2×10ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：2×60ml R2：2×15mlR1：3×40ml R2：1×30ml；R1：4×40ml R2：2×20ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：4×60ml、R2：4×15ml；R1：4×60ml、R2：2×30ml；R1：12×60ml、R2：3×60ml；R1：1×80ml R2：1×20ml；R1：2×80ml、R2：2×20ml；R1：3×80ml、R2：3×20ml；R1：4×80ml 、R2：4×20ml；R1：1×800ml、R2：1×200ml；R1：1×4000ml、R2：1×1000ml；R1：5×16ml、R2：5×4ml（300测试）；R1：10×16ml、R2：10×4ml（600测试）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂型试剂盒主要成分： 脲酶、二磷酸腺甙、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、NADH、校准液； 双试剂型试剂盒主要成分： 试剂R1：脲酶、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺甙、α-酮戊二酸试剂；R2：NADH；校准液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中尿素氮的含量 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
