| 注册证编号 | 皖械注准20172400124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（酶偶联法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单试剂型R：1×20ml；R：1×30ml；R：1×40ml；R：1×50ml；R：1×60ml；R：2×40ml；R：2×50ml；R：2×60ml；R：3×40ml；R：4×30ml；R：3×50ml；R：3×60ml；R：2×100ml；R：5×40ml；R：4×60ml；R：5×50ml；R：3×100ml；R：5×60ml；R：6×50ml；R：6×60ml；R：16×60ml；R：1×1000ml；R：1×5000ml；R：5×24ml（360测试）R：10×24ml（720测试）。 双试剂型R1：1×20ml，R2：1×5ml；R1：1×32ml，R2：1×8ml；R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：1×48ml，R2：1×12ml；R1：1×40ml，R2：2×5ml； R1：2×30ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×15ml；R1：2×40ml，R2：1×20ml；R1：4×20ml，R2：2×10ml；R1：2×60ml，R2：1×30ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：3×40ml，R2：1×30ml；R1：4×40ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：4×60ml，R2：2×30ml；R1：12×60ml，R2：3×60ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；R1：4×80ml，R2：4×20ml；R1：1×800ml，R2：1×200ml；R1：1×4000ml，R2：1×1000ml；R1：5×16ml，R2：5×4ml（300测试）；R1：10×16ml，R2：10×4ml（600测试） 校准品规格：1×1ml 质控品规格：1×0.5ml，1×1ml，2×0.5ml，2×1ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂型试剂盒主要成分：VC 氧化酶、色原、4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶； 双试剂型试剂盒主要成分： 试剂 R1：VC 氧化酶、色原、4-氨基安替比林； 试剂 R2：过氧化物酶、尿酸酶； 校准品（选配）：尿酸 质控品（选配）：尿酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/11 |
| 生效日期 | 2022/7/11 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
