| 注册证编号 | 皖械注准20212400169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽同致生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 |
| 生产地址 | 合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、 401、 402 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 磷酸二氢钾 2.25g/L 过氧化物酶 600U/L 乙二胺四乙酸二钠盐 0.744g/L 亚铁氰化钾 0.0211g/L 2.4.6-三溴-3-羟基苯甲酸 0.937g/L R2 磷酸二氢钾 2.25g/L 尿酸酶 600U/L 4-氨基安替比林 0.508g/L 乙二胺四乙酸二钠盐 0.744g/L 校准品/质控品 尿酸 217.50～675.00μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
