| 注册证编号 | 皖械注准20182400112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×30mL，R2：1×6mL；R1：1×50mL，R2：1×10mLR1：1×100mL，R2：1×20mL；R1：2×50mL，R2：1×20mLR1：2×100mL，R2：2×20mL；R1：4×50mL，R2：2×20mLR1：4×100mL，R2：4×20mL；R1：6×50mL，R2：3×20mLR1：4×100mL，R2：2×40mL；R1：2×50mL，R2：1×20mLR1：2×100mL，R2：1×40mL；R1：4×50mL，R2：1×40mLR1：4×100mL，R2：4×20mL；R1：4×100mL，R2：2×40mLR1：2×100mL，R2：4×10mL；R1：1×50mL，R2：2×5mLR1：6×50mL，R2：2×30mL；R1：2×200mL，R2：4×20mLR1：1×5000mL，R2：1×1000mL；12×60 Ts校准品：1×0.5mL；5×0.5mL。质控品：1×0.5mL；2×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）；ProClin300（0.05%）。R2：胶乳偶联的白蛋白抗体（0.6%）；蛋白保护剂（2g/L）；ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：白蛋白。质控品（选配）：白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中白蛋白（mALB）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
