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江苏索菲亚医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140553”基本信息
注册证编号苏械注准20212140553 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏索菲亚医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市常熟市董浜镇安宁路45号
生产地址苏州市常熟市董浜镇安宁路45号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成;口罩体由内、外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由涤纶和氨纶制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/20
生效日期2021/1/20
有效期至2026/1/19
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