| 注册证编号 | 皖械注准20202200085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青阳县东仁医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省池州市青阳县杜村乡 |
| 生产地址 | 安徽省池州市青阳县杜村乡 |
| 产品名称 | 皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.22x0.5mm、0.22x1.0mm、0.22x1.5mm、0.22x2.0mm、0.22x0.2mm、0.22x2.5mm、A0.22x0.25mm、A0.22x0.5mm、A0.22x1.0mm、A0.22x1.5mm、A0.22x2.0mm、A0.22x2.5mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤滚针按型式分为常规型、A 型二种。常规型皮肤滚针是由手柄、支架、滚轮片、不锈钢针组成；A 型皮肤滚针是由手柄、滚轮、不锈钢针组成，常规型皮肤滚针为组装式，滚轮片 5 片或 8 片；A 型皮肤滚针为一体成型式。其中不锈钢针采用 GB/T 4240-2009 中规定的 06Cr19Ni10 奥氏体不锈钢丝制成，手柄、支架及滚轮片由 ABS 制成。按尺寸不同分为若干规格。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于体表穴位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/27 |
| 生效日期 | 2021/5/27 |
| 有效期至 | 2025/3/22 |
