| 注册证编号 | 皖械注准20172400107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单试剂型：R：1×20mlR：1×30mlR：1×40mlR：1×50mlR：1×60mlR：2×40mlR：2×50mlR：2×60mlR：3×40mlR：4×30mlR：3×50mlR：3×60mlR：2×100mlR：5×40mlR：4×60mlR：5×50mlR：3×100mlR：5×60mlR：6×50mlR：6×60mlR：16×60mlR：1×1000mlR：1×5000mlR：5×24ml（360测试） R：10×24ml（720测试） 双试剂型：R1：1×20ml R2：1×5mlR1：1×32ml R2：1×8ml R1：1×40ml R2：1×10ml R1：1×48ml R2：1×12mlR1：1×40ml R2：2×5ml R1：2×30ml R2：1×15mlR1：1×60ml R2：1×15ml R1：2×40ml R2：1×20mlR1：4×20ml R2：2×10ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：2×60ml R2：2×15mlR1：3×40ml R2：1×30ml R1：4×40ml R2：2×20mlR1：4×50ml R2：2×25ml R1：4×60ml R2：4×15ml R1：4×60ml R2：2×30ml R1：12×60ml R2：3×60mlR1：1×80ml R2：1×20mlR1：2×80ml R2：2×20ml R1：3×80ml R2：3×20mlR1：4×80ml R2：4×20ml R1：1×800ml R2：1×200mlR1：1×4000mlR2：1×1000mlR1：5×16ml R2：5×4ml（300测试） R1：10×16ml R2：10×4ml（600测试） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂型试剂盒主要成分：氯化铵、羊抗人PA抗体、聚乙二醇、牛血清白蛋白；校准液。双试剂型试剂盒主要成分：试剂1（R1）：氯化铵；试剂2（R2）：羊抗人PA抗体、聚乙二醇、牛血清白蛋白；校准液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中前白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
