| 注册证编号 | 苏械注准20172171528 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡雅冠医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区智慧路1-1-201、202、203（经营场所：无锡市惠山区华清创意园7-102） |
| 生产地址 | 无锡市惠山区智慧路1-1-201、202、203,无锡市惠山区华清创意园7-102 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全口义齿具体分为树脂基托全口义齿(简称全口义齿）、激光选区熔化钴铬合金全口义齿（简称激光钴铬全口义齿）。局部义齿具体分为钴铬支架可摘局部义齿（简称钴铬支架）、纯钛支架可摘局部义齿（简称纯钛支架）、弹性义齿基托可摘局部义齿（简称弹性义齿）、激光选区熔化钴铬支架可摘局部义齿（简称激光钴铬支架）、激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿（简称激光钛合金支架）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为全口可摘义齿、局部可摘义齿两类。定制式活动义齿由固位体（即卡环）、连接体（即活动支架）、人工牙（即合成树脂牙）和基托组成，根据产品的材料、工艺和结构的不同分成具体的型号。全口义齿具体分为树脂基托全口义齿(简称全口义齿）、激光选区熔化钴铬合金全口义齿（简称激光钴铬全口义齿）。局部义齿具体分为钴铬支架可摘局部义齿（简称钴铬支架）、纯钛支架可摘局部义齿（简称纯钛支架）、弹性义齿基托可摘局部义齿（简称弹性义齿）、激光选区熔化钴铬支架可摘局部义齿（简称激光钴铬支架）、激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿（简称激光钛合金支架）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
