| 注册证编号 | 皖械注准20232220033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 产品名称 | 全自动尿液生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Urine M-400、Urine M-600、Urine M-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由光学系统、试剂盘、反应盘、液路系统、加样系统、数据处理系统（软件版本号：V1.0）以及清洗系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于分光光度法原理，与配套的检测试剂盒共同使用，用于人体尿液样本中被分析物的定量检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
