| 注册证编号 | 粤械注准20212220258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号A4栋701 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号A4栋701 |
| 产品名称 | 全自动胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PGI20、PGI22 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部分（主机）、操作部分（计算机系统）、结果输出部分（打印机）、附件及耗材组成。附件包括：电源适配器、清洗桶和废液桶组件。耗材：热敏打印纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于胶体金免疫层析法的特定试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量和定性分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
