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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172400175”基本信息
注册证编号皖械注准20172400175 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号
生产地址合肥市包河区兰州路659号
产品名称缺血修饰白蛋白测定试剂盒(游离钴比色法)
管理类别第二类
型号规格见附件。
结构及组成/主要组成成分R1: Tris缓冲液、氯化钴;R2: 二硫苏糖醇;校准品(选购):缺血修饰白蛋白(IMA)、Tris缓冲液;质控品(选购):IMA、牛血清白蛋白、Proclin300。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/6/12
生效日期2022/6/12
有效期至2027/11/9
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