| 注册证编号 | 苏械注准20222171727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云雅医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区牛塘镇虹西路186号9幢101室 |
| 生产地址 | 常州市武进区牛塘镇虹西路186号9幢101室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属固定义齿：①钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核②纯钛金属冠、纯钛金属桩核③银钯合金金属嵌体、银钯合金金属桩核；金属烤瓷固定义齿：①钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥；②银钯合金烤瓷冠、银钯合金烤瓷桥；种植体上部银钯合金烤瓷冠、种植体上部银钯合金烤瓷桥；全瓷固定义齿：①压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核；②切削玻璃陶瓷全瓷冠、切削玻璃陶瓷全瓷嵌体、切削玻璃陶瓷全瓷贴面；③氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷贴面、氧化锆烤瓷桩核、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥；④氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥；氧化锆全瓷贴面、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥；光固化复合树脂固定义齿：①种植体上部光固化复合树脂冠、种植体上部光固化复合树脂桥；②纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥；种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三部分组成。根据材质及结构不同分为若干规格型号，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
