| 注册证编号 | 皖械注准20192090083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥思立普医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区香樟大道168号科技实业园B2#楼五层、六层501-601 |
| 生产地址 | 合肥市高新区香樟大道168号科技实业园B2#楼五层 |
| 产品名称 | 声光振失眠综合治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SLEEP-1、SLEEP-2、SLEEP-3、SLEEP-5、SLEEP-6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SLEEP-1、SLEEP-2、SLEEP-3：主要由床体、头罩(包含LED光源)、控制台和控制软件（版本号SLEEP-1 V2.0.0、SLEEP-2 V1.0.0、SLEEP-3 V3.0.0）组成。 SLEEP-5、SLEEP-6：主要由床体、灯组件（包含LED光源）、控制盒、控制软件（版本号 V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非器质性失眠症的治疗。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
