| 注册证编号 | 皖械注准20222010067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽万维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交口106号明珠产业园5号楼3层B区 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交口106号明珠产业园5号楼3层B区 |
| 产品名称 | 手术微创解剖器（手术切割器） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VX101、VX102、VX103、VX104、VX105、VX106、VX107、VX108、 VX109、VX110、VX111、VX201、VX202、VX203、VX204、VX205、 VX206、VX207、VX208、VX209、VX210、VX211、VX212、VX213、 VX214、VX215、VX216、VX217、VX218、VX219、VX220、VX221、 VX301、VX302、VX303、VX304、VX305、VX306、VX307、VX308、 VX309、VX310、VX311、VX312、VX313、VX314、VX315、VX316、 VX317、VX318、VX319、VX320、VX321、VX322、VX323、VX324、 VX325、VX326、VX327 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、VX101、VX102、VX103、VX104、VX105、VX106、VX107、 VX108、VX109、VX110、VX111主要由金属电极、绝缘层、塑料手柄、插头组成； 2、VX201、VX202、VX203、VX204、VX205主要由金属电极、绝缘层、塑料手柄、 插头组成； 3、VX206、VX207、VX208、VX209、VX210、VX211、VX212、VX213、VX214、VX215、 VX216、VX217、VX218、VX219、VX220、VX221主要由金属电极、绝缘层、塑料 手柄、插头、手柄线组成； 4、VX301、VX302、VX303、VX304、VX305主要由金属电极、绝缘层、塑料手柄、 插头、手柄线、吸水管组成； 5、VX306、VX307、VX308主要由金属电极、绝缘层、塑料手柄、插头、手柄线、 滴水管组成； 6、VX309、VX310、VX311、VX312、VX313、VX314、VX315、VX316、VX317、VX318、 VX319、VX320、VX321、VX322、VX323、VX324、VX325、VX326、VX327：主要 由金属电极、绝缘层、塑料手柄、插头、手柄线、吸水管、滴水管组成。 该产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套使用、传导能量，用于人体组织的切割消融、凝固止血。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
