| 注册证编号 | 陕械注准20212140090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西艾诺美医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市浐灞生态区咸宁东路24号西安星光照明电器有限公司办公楼西三栋二层201室 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区秦汉新城周陵街道天工一路10号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型 耳挂式 无菌型： 175mm×95mm 非无菌型： 175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构，内、外层聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布，鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由弹性材料制成。以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/28 |
| 生效日期 | 2021/7/28 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
