| 注册证编号 | 皖械注准20172400176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 胶乳甘氨酸缓冲液；R2： IgG抗体、HbAlc抗体；R3： 溶血稀释液；校准品（选购）：糖化血红蛋白(HbA1C)。质控品（选购）：HbA1c、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/12 |
| 生效日期 | 2022/6/12 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
