安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400229”基本信息
注册证编号 | 皖械注准20162400229 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
产品名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(NBT法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 测定试剂盒规格:1、R1:1×18mL,R2:1×6mL ;2、R1:1×30mL,R2:1×10mL ;3、R1:1×45mL,R2:1×15mL ;4、R1:1×60mL,R2:1×20mL ;5、R1:1×90mL,R2:1×30mL ;6、R1:1×180mL,R2:1×60mL;7、 R1:2×30mL,R2:1×20mL ;8、R1:2×30mL,R2:2×10mL;9、R1:2×45mL,R2:2×15mL ;10、R1:2×60mL,R2:2×20mL; 11、R1:3×60mL,R2:1×60mL ;12、R1:4×30mL,R2:2×20mL; 13、R1:4×60mL,R2:2×40mL; 14、R1:4×60mL,R2:4×20mL ;15、R1:1×1200mL,R2:1×400mL ;16、12×60 测试。校准/质控品规格:1、1×0.3mL ;2、1×0.5mL ;3、1×1mL ;4、1×2mL ;5、1×3mL ;6、1×5mL; 7、2×0.3mL ;8、2×0.5mL ;9、2×1mL; 10、2×2mL ;11、2×3mL; 12、2×5mL。校准品(选购):GSP、Proclin300; 质控品(选购):GSP、Proclin300。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液;R2:磷酸盐缓冲液、四氮唑蓝(NBT)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的含量 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/31 |
生效日期 | 2021/3/31 |
有效期至 | 2026/3/30 |