| 注册证编号 | 粤械注准20202071968 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳吉祥星科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道水围村华荣路裕景泰工业园1栋 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区大浪街道华兴路35号裕景泰工业园1栋 |
| 产品名称 | 多参数生理检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FT101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电源适配器和相应功能配件组成，配件包括心电导联线（含肢体夹）、血压袖带、血氧探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 供成人进行心率、无创血压（非自动循环）、血氧饱和度、脉率、血糖的测量、显示与存储；通过蓝牙传输，接收并显示体温的测量数据；血糖模块与指定的血糖试纸条配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，不能作为治疗药物调整的依据。本产品不适用于监护。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/26 |
| 生效日期 | 2020/11/26 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
