| 注册证编号 | 苏械注准20182021140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 产品名称 | 一次性使用大视窗选择性切除肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TSTmega,TSTmega-S180,TSTmega-T80,TSTmega-D120,TSTmega-RP-40, TSTmega-RP-50,TSTmega-WS,TSTmega-IT;TSTmega-plus,TSTmega-plus180,TSTmega-plus120,TSTmega-plus80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用大视窗选择性切除肛肠吻合器（简称TSTmega吻合器）由钉砧组件，钉头组件，把手组件以及附件组成。其中钉砧组件由钉砧帽、钉砧、刀砧、丝杆组成，钉头组件由钉、钉筒 、钉仓、切刀组成，把手组件由把手、把手外壳、保险档位销组成。 根据钉头组件直径大小划分，产品可分为33mm、36mm两种规格，按照所采用附件组合的不同来划分产品不同型号。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷或辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
