| 注册证编号 | 闽械注准20232140130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号301、303、304、401、404、409、410室 |
| 产品名称 | 一次性负压微引流护创材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引流管组件、创面敷料、医用手术薄膜、医用海绵组成；引流管组件由管路、密封吸盘、吸盘贴片、防水透气膜组成；创面敷料由胶贴层、吸收垫、吸收垫覆盖层、离型膜组成，其中吸收垫由凝胶纤维和医用海绵组成。产品经辐照灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 产品连接负压源，用于骨科及其他外科手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面进行引流。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 47023 |
