| 注册证编号 | 皖械注准20152400097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20ml R2：1×5ml R1：4×20ml R2：2×10ml R1：12×60ml R2：3×60mlR1：1×32ml R2：1×8ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：1×80ml R2：1×20mlR1：1×40ml R2：1×10ml R1：2×60ml R2：2×15ml R1：2×80ml R2：2×20mlR1：1×48ml R2：1×12ml R1：3×40ml R2：1×30ml R1：3×80ml R2：3×20mlR1：1×40ml R2：2×5ml R1：4×40ml R2：2×20ml R1：4×80ml R2：4×20mlR1：2×30ml R2：1×15ml R1：4×50ml R2：2×25ml R1：1×800ml R2：1×200mlR1：1×60ml R2：1×15ml R1：4×60ml R2：4×15ml R1：1×4000mlR2：1×1000mlR1：2×40ml R2：1×20ml R1：4×60ml R2：2×30ml R1：5×16ml R2：5×4ml（300测试） R1：10×16ml R2：10×4ml（600测试） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、NADH、三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP）试剂2（R2）：S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶（SAHase）、a-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、Hcy甲基转移酶（HMTase）、腺苷脱氨酶（ADA）校准液：同型半胱氨酸（可选） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
