| 注册证编号 | 湘械注准20212022365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科医智投生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1305房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 产品名称 | 一次性内窥镜活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按钳头结构型式不同及外管是否含有包塑层分为A、B、C、D4种型号，A表示平口型（无包塑层）、B表示平口型（有包塑层）、C表示齿口型（有包塑层）、D表示齿口型（无包塑层）。按钳头闭合直径和有效长度分为若干规格，具体型号规格见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钳头部件、外管、滑块和手柄组成。其中钳头部件由 05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成，外管由304不锈钢制成，包塑层由PE材料制成，滑块、手柄由ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道内窥镜下活体组织取样用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
