| 注册证编号 | 皖械注准20162400027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、R1：1×18ml，R2：1×6ml； 2、R1：2×60ml，R2：2×20ml； 3、R1：2×60ml，R2：1×40ml； 4、R1：3×40ml，R2：2×20ml； 5、R1：3×60ml，R2：1×60ml； 6、R1：3×50ml，R2：1×50ml； 7、R1：4×60ml，R2：2×60ml； 8、R1：4×60ml，R2：2×40ml； 9、R1：5×60ml，R2：2×50ml； 10、R1：4×40ml，R2：2×40ml； 11、R1：1×60ml，R2：1×20ml； 12、R1：4×30ml，R2：2×30ml； 13、R1：2×30ml，R2：1×15ml； 14、R1：4×30ml，R2：4×15ml； 15、R1：2×60ml，R2：2×30ml； 16、R1：3×40ml，R2：1×40ml； 17、R1：5×40ml，R2：1×40ml； 18、R1：1×3000ml，R2：1×1000ml； 19、12×60 测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:AMP缓冲液、乳酸脱氢酶； R2:AMP缓冲液、NADH； 校准品（选配）：唾液酸；质控品（选配）：唾液酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清中唾液酸的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
