| 注册证编号 | 粤械注准20212211160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市司迈科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层 |
| 产品名称 | 内窥镜图文工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM-WS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件U盘和软件USB加密狗组成。软件主要由患者管理、图像采集、查询统计、系统设置、系统备份、系统帮助、退出系统七大模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院配合医用内镜摄像系统使用时对存储的影像进行处理并输出图文信息报告，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
