| 注册证编号 | 粤械注准20232061580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博盛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1803号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1803号 |
| 产品名称 | 内窥镜荧光摄像头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CH-M800F、CH-M200F |
| 结构及组成/主要组成成分 | CH-M800F由4K荧光摄像头主体、内窥镜视频线缆、视频连接头及镜头组成； CH-M200F由FHD荧光摄像头主体、内窥镜视频线缆、视频连接头及镜头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/20 |
| 生效日期 | 2023/9/20 |
| 有效期至 | 2028/9/19 |
