| 注册证编号 | 苏械注准20222181215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏信臣健康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901至905室 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS-B-03，FS-W-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声多普勒胎儿监护仪由移动端App软件（软件名称：超声多普勒胎儿监护仪软件，发布版本：V1，软件型号：fetaphon-2021）、胎心率探头、宫缩探头和充电套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在围产期对胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力进行连续监护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
