| 注册证编号 | 苏械注准20232020442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 产品名称 | 一次性使用自动保险肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TSTE33-S180，TSTE36-S180，TSTE36-plus180，TSTE33-D120，TSTE33-T80，TSTE33-RP-40，TSTE33-RP-50，TSTE33-WS，TSTE33-turbo，TSTE36-STARR+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用自动保险肛肠吻合器（简称TSTE吻合器）主要由钉砧组件，钉头组件，把手组件以及附件组成。其中钉砧组件主要由钉砧、丝杆、钉砧帽、刀砧组成；钉头组件主要由钉、钉筒、钉仓、切刀组成；把手组件主要由把手外壳、把手、把手销组成。根据附件组合的不同来划分产品不同型号，根据钉头组件直径大小划分产品不同规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
