| 注册证编号 | 皖械注准20162400080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 纤维蛋白溶酶原测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×20ml R：1×30ml R：1×40ml R：1×50ml R：1×60ml R：2×40ml R：2×50ml R：2×60ml R：3×40ml R：4×30ml R：3×50ml R：3×60ml R：2×100ml R：5×40ml R：4×60ml R：5×50ml R：3×100ml R：5×60ml R：6×50ml R：6×60ml R：16×60ml R：1×1000ml R：1×5000ml R：5×24ml（360测试）R：10×24ml（720测试）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人纤维蛋白溶酶原抗体、乙二胺四乙酸二钠。校准液：纤维蛋白溶酶原（可选）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中纤维蛋白溶酶原（Pg）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/15 |
| 生效日期 | 2020/12/15 |
| 有效期至 | 2025/12/14 |
