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安徽鹤芝泰药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222080272”基本信息
注册证编号皖械注准20222080272 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽鹤芝泰药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省阜阳市太和县城关镇工业园东区
生产地址安徽省太和县城关镇工业园东区与南京市六合区龙池街道新港湾路95号B栋2层207
产品名称小型分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格INOGI-R1、INOGI-R2
结构及组成/主要组成成分由压缩机、分子筛系统、电池、电磁阀、储气罐、控制板、显示屏、开关及跳档按键、适配器、散热风扇、鼻氧管(外购)组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%~96%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/11/28
生效日期2022/11/28
有效期至2027/11/27
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