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深圳市国赛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212401330”基本信息
注册证编号粤械注准20212401330 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001
生产地址深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
产品名称肌酐(Cr)质控品
管理类别第二类
型号规格水平1:1×1.0mL;水平2:1×1.0mL;水平3:1×1.0mL;水平4:1×1.0mL。 本产品依据不同浓度水平来划分包装规格,每盒装有1个浓度水平的1瓶装量为1.0mL的试剂。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本产品主要用于肌酐(Cr)项目检测时的室内质量控制。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/9/15
生效日期2021/9/15
有效期至2026/9/14
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