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安徽世纪康大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212400136”基本信息
注册证编号皖械注准20212400136 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分R 苯丙氨酰基双甘肽(FAPGG),pH8.2 0.6 mmol/L 硼酸缓冲液 0.08mol/L 氯化钠 0.3mol/L 防腐剂 适量 校准品(选配)为冻干粉 牛血清白蛋白、防腐剂、血管紧张素转化酶 质控品低值(选配)为冻干粉 牛血清白蛋白、防腐剂、血管紧张素转化酶 质控品高值(选配)为冻干粉 牛血清白蛋白、防腐剂、血管紧张素转化酶
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶活性。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/3/19
生效日期2021/3/19
有效期至2026/3/18
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