江西锦胜医疗器械集团有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20212140267”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20212140267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西锦胜医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道9号 |
| 产品名称 | 一次性使用低阻力配药注射器 带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 配药器公称容量：10ml、20ml、30ml、50ml；配药注射针的型号（单位mm）：1.2×17TW CZ、1.2×25TW CZ、1.2×30TW CZ、1.2×35TW CZ、1.2×40TW CZ、1.2×45TW CZ、1.6×17TW CZ、1.6×25TW CZ、1.6×30TW CZ、1.6×35TW CZ、1.6×40TW CZ、1.6×45TW CZ、1.2×17TW XZ、1.2×25TW XZ、1.2×30TW XZ、1.2×35TW XZ、1.2×40TW XZ、1.2×45TW XZ、1.6×17TW XZ、1.6×2TW XZ、1.6×30TW XZ、1.6×35TW XZ、1.6×40TW XZ、1.6×45TW XZ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由配药器、配药针二部分组成，具体包括外套、芯杆、活塞、针管、针座、保护套。配药器分中头式和偏头式。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床配制药液、加药、溶药以及抽取药液时使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
