| 注册证编号 | 川械注准20222170179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都登特牙科技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号第二栋 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号第二栋 |
| 产品名称 | 定制式矫治器（变更事项） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：活动矫治器 规格：平面导板矫治器、斜面导板矫治器、颌垫矫治器、舌位上抬楔板矫治器、反颌颌垫式矫治器、扩弓矫治器、反颌前牵引矫治器、菱形扩弓矫治器、锁颌板矫治器、三向扩弓矫治器（活动）、导弓式矫治器、扇形扩弓矫治器、颌垫式扩弓矫治器、前庭盾矫治器、生物调节器矫治器、肌激动器矫治器、双板矫治器、高位头帽肌激动器、翼板扩弓矫治器、唇挡矫治器、肌功能树脂调节器、磨牙远移矫治器、舌习惯矫治器。 型号：固定矫治器 规格：舌弓矫治器、横腭杆矫治器、前移调节矫治器、快速扩弓矫治器、Nance腭托矫治器、四眼簧扩弓矫治器、摆式推磨牙矫治器、骨性扩弓矫治器、舒适性下颌固定矫治器、带环矫治器、三向扩弓矫治器（固定） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动矫治器：由牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝中的部分或全部组成；固定矫治器：由正畸基托聚合物、齿科铸造合金、扩弓螺丝、牙科正畸带环、颊面管、牙用不锈钢丝中的部分或全部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔错颌畸形的矫治。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/28 |
| 生效日期 | 2022/9/28 |
| 有效期至 | 2027/9/27 |
