| 注册证编号 | 苏械注准20232031788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京纽诺英特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号F9幢一楼 |
| 生产地址 | 南京市江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道9号F9幢一楼 |
| 产品名称 | 一次性使用外周血管导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PW14200S、PW14200、PW14300S、PW14300、PW18200S、PW18200、PW18300S、PW18300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用外周血管导丝主要由PTFE涂层不锈钢丝、钨管和亲水涂层组成。产品含有附件，包括导插管、导丝扭转器和塑型针。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于引导导管插入外周血管并定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
